醫藥器械

行業背景

醫藥器械行業是國家生命科學的核心研究對象,關系國民眾生的生態健康。醫藥、醫療器械其發展速度緊跟時代發展的腳步。制藥需嚴格遵循GMP藥品生產質量管理規范,與藥品質量密切相關的數據、記錄,文件的完整性、真實性和可追溯性都有著極為嚴格的要求。生產每一步都需經過嚴格流程審批執行。

行業方案

潤普文控管理系統針對GMP體系文件的管理,包括文件的編審、變更、分發、借閱、收回、銷毀全生命周期進行嚴格的規范管理。

項目管理為各個醫療項目提供單獨的項目交流平臺,自定義審批流程,嚴格按照審批流程進行標準規范化生產,支持電子簽章,快速審批。

醫療檔案入庫歸檔,項目完結檔案自動歸檔到項目檔案管理區,潤普檔案管理為醫療行業實行電子化檔案管理為主,紙質化管理為輔的全面管理。

嚴密的劃分文檔操作使用權限,保密文件的統一管理,保障文檔的使用安全性。

文件歷史操作以報表形式記錄在冊,保證事后可追溯。對于文件的誤操作可以備份還原。

應用價值

醫藥器械行業GMP體系文件規范化管理使用。

明確生產質量標準,嚴格控制生產過程,保證醫藥文件正確性,降低生產質量故障風險。

提高信息化管理生產水平,加快醫藥產品生產步伐,促進醫療水平發展。

客戶案例

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